中药口服液膜过滤系统

口服液吸收了中药注射剂的工艺特点，是将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。

中药口服液的制备一般用煎煮法得到中药提取液，再将提取液适当浓缩后加入一定比例的乙醇，以去除大部分糊化淀粉、鞣质、蛋白、树脂、油脂、粘液质等非药用成份，然后加入适宜附加剂(常用的有矫味剂、抑菌剂、抗氧化剂、着色剂等)溶解混匀，再进行澄清过滤，最后按注射剂工艺要求，灌封于包装瓶中，灭菌即得。

一、传统中药口服液生产工艺难题

传统采用醇沉以及板框或离心工艺，虽然可以去除大部分糊化淀粉、鞣质、蛋白、树脂、油脂、粘液质等非药用成份，但是由于传统过滤方式精度不高，过滤不彻底，细小悬浮杂质以及可溶性杂质会透过过滤层，在灭菌后极易絮集析出，造成成品品质较差，保质期较短。

二、中药口服液中膜分离技术的应用

“和诚过滤”公司凭借多年服务于制药企业的实践经验，结合自身的膜分离技术优势，成功将膜分离技术应用至中药口服液生产工艺中。以膜的选择性筛分原理，截留大分子杂质，使中药有效成分透过，解决了中药口服液澄清过滤难题，口服液灌封灭菌，长时间放置等条件下，仍然澄清透亮，灯检无可见异物，色泽好。

三、“和诚”中药口服液生产工艺流程图

四、膜分离技术在中药口服液澄清除杂中的优势

①　超滤膜分离精度高，杂质去除彻底，提高产品质量，透过液澄清透亮，久置无沉淀；

②　常温条件下，均质过滤，有效成分损耗少；

③　膜元件采用进口膜元件，可再生清洗，使用寿命长、生产成本低；

④　错流过滤，可以解决高浓度药液过滤的污堵问题；

⑤　膜系统自控程度高，便于操作、清洗维护等；

⑥　该设备采用卫生级材料，符合GMP认证标准。

五、典型应用

小儿清热止咳口服液、荷香正气液、板蓝根口服液、柴胡口服液、参麦饮口服液、双黄连口服液、抗病毒口服液、清热解毒口服液等。

六、澄清除杂效果图